SZO bez odobrenja ispituje vakcinu protiv malarije na 720 000 dece

vaccine

Pilot-program eksperimentalne vakcine za malariju sprovodi se bez znanja učesnika u tri afričke države, navodi se u tekstu renomiranog medicinskog časopisa “Britiš medikal džornal”. Stručnjaci navode da je u pitanju ozbiljno kršenje međunarodnih bioetičkih standarda, koje potencijalno predstavlja “katastrofu što se tiče poverenja javnosti u vakcine”.

Pomenuto ispitivanje sprovodi se u Malaviju, Gani i Keniji i u njemu treba da učestvuje 720.000 dece, koja će tokom dvogodišnjeg perioda primiti eksperimentalnu vakcinu protiv malarije “Mosquirix”, navodi Piter Doši, jedan od urednika časopisa.

Doši tvrdi da Svetska zdravstvena organizacija, koja predvodi ispitivanje, ne traži pristanak učesnika.

“Primaoci vakcine nisu informisani da učestvuju u ispitivanju. Osim toga, nije jasno ni koliko su roditelji dece upućeni o zdravstvenim rizicima vakcinacije”, ističe Doši članku u Britiš medikal džornalu.

Sa druge strane, SZO navodi da učesnici pilot-programa primaju eksperimentalnu vakcinu na osnovu rutinske vakcinacijske procedure zemlje u kojoj se program sprovodi. Zbog toga je, kako ističu, pristanak implicitan.

Bioetičar Čarls Vidžir sa Zapadnog univerziteta u Londonu u Kanadi objasnio je u članku da je činjenica da nije dobijen informisani pristanak “ozbiljno kršenje međunarodnih etičkih standarda”.

Zdravstveni rizici

“Mosquirix” je prva licencirana vakcina za malariju na svetu. Već je prošla kroz rana klinička ispitivanja i preliminarni rezultati bili su pretežno pozitivni, ali su neki zdravstveni rizici isplivali.

Na prvom mestu je da je stopa obolevanja od meningitisa deset puta veća kod osoba koje su primile vakcine u odnosu na one koji nisu.

Što se pilot-projekta tiče, Svetska zdravstvena organizacija nasumično je odabrala delove teritorija na kojima će vakcina biti ispitana. Posle dve godine, zdravstvena agencija će oceniti rezultate i odlučiti da li da se vakcina pusti u masovniju upotrebu.

Iako je Evropska medicinska agencija ocenila “Mosquirix” pozitivno, pilot-program se sprovodi kako bi se procenili zdravstveni rizici koji su se pojavili tokom prethodnih kliničkih ispitivanja, napisao je Doši.